國家藥典委:關于中藥配方顆粒國家藥品標準(第二批)的公示
關于中藥配方顆粒國家藥品標準(第二批)的公示
按照國家藥品監督管理局統一部署要求,根據國家藥品標準工作程序,我委組織相關企業開展中藥配方顆粒國家藥品標準研究,形成了第二批36個中藥配方顆粒擬公示標準。
為確保標準的科學性、合理性和適用性,現就上述中藥配方顆粒品種國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研究,鼓勵企業參照國家藥品監督管理局發布的《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》開展從標準湯劑到生產工藝及中藥配方顆粒產品的標準研究與復核。若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準無異議。
聯系人:張雪 祁進
電話:010-67079632,010-67079633
電子郵件:zhangxue@chp.org.cn
收文單位:國家藥典委員會辦公室
地址:北京市東城區法華南里11號樓
郵編:100061
附件:中藥配方顆粒國家藥品標準(第二批)公示稿
001.白術配方顆粒 | 002.蒼術(北蒼術)配方顆粒 |
003.炒蒼耳子配方顆粒 | 004.炒火麻仁配方顆粒 |
005.炒蒺藜配方顆粒 | 006.炒酸棗仁配方顆粒 |
007.炒紫蘇子配方顆粒 | 008.醋青皮(個青皮)配方顆粒 |
009.醋青皮(四花青皮)配方顆粒 | 010.醋香附配方顆粒 |
011.黨參(黨參)配方顆粒 | 012.麩炒白術配方顆粒 |
013.瓜蔞(栝樓)配方顆粒 | 014.蒺藜配方顆粒 |
015.酒管花肉蓯蓉配方顆粒 | 016.酒蓯蓉配方顆粒 |
017.桔梗配方顆粒 | 018.連翹配方顆粒 |
019.羅布麻葉配方顆粒 | 020.木蝴蝶配方顆粒 |
021.木香配方顆粒標準 | 022.炮姜配方顆粒 |
023.青皮(個青皮)配方顆粒 | 024.青皮(四花青皮)配方顆粒 |
025.瞿麥(石竹)配方顆粒 | 026.人參配方顆粒標準 |
027.肉蓯蓉(管花肉蓯蓉)配方顆粒 | 028.桑椹配方顆粒 |
029.蛇床子配方顆粒 | 030.蘇木配方顆粒 |
031.酸棗仁配方顆粒 | 032.吳茱萸配方顆粒 |
033.香附配方顆粒 | 034.制巴戟天配方顆粒 |
035.制吳茱萸配方顆粒 | 036.制遠志(遠志)配方顆粒 |
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